Düşük aşınma hızı ve daha Uuun kullanım ömrü
Araştırmalar seramik çiftlerin osteolitik potansiyelinin yüksek ölçüde çapraz bağlı polietilenden yaklaşık 50 kat daha düşük olduğunu gösteriyor. Bu, seramik aşınma partiküllerinin düşük biyolojik aktivitesinin ve düşük aşınma hacminin bir sonucudur. Aşınma hızı top başın çapından bağımsızdır, yani büyük seramik top başların aşınma davranışı üzerinde bir etkisi yoktur. Buna karşılık, polietilen eşleşmeler yüksek polietilen aşınması açısından dezavantajlıdır.
Seramik top başlar polietilen aşınmasını belirgin biçimde yılda 0,1 mm'nin altına düşürür. Seramik top başlar metal top başların aksine çizilemez. BIOLOX®forte/polietilen eşleşmeleri metal/polietilen çözümlerle karşılaştırıldığında implant gevşemesi ve revizyon cerrahisi oranını ve bunlara bağlı komplikasyonları 2-5 kat azaltır.
Klinik sonuçlar polietilenin aşınma hızının metal top başlar kullanıldığında, protez sisteminden bağımsız olarak, yılda 0,2 mm'den daha fazla olduğunu gösteriyor. Üstelik bir metal top başın yüzeyindeki çizikler polietilenin daha fazla aşınmasına yol açıyor. Metal top başların yüzeyinde çoğu zaman küçük çizikler mevcuttur. Çizilmiş metal top başların kullanıldığı laboratuvar araştırmaları polietilen aşınma debrisi miktarının yaklaşık 30 kat arttığına işaret etmektedir.
Farklı eşleşmelerin doğrusal aşınma hızları: Metal/XPE araştırmalarında farklı XPE versiyonları büyük ölçüde değişen sonuçlar gösteriyor.
Kaynaklar
Greenwald AS, Garino JP. Alternative bearing surfaces: the good, the bad, and the ugly. J Bone Joint Surg 83-A, Suppl 2 Pt 2: 68-72, 2001;
Hendrich C,Wollmerstedt N, Ince A, Mahlmeister F, Göbel S, Nöth U. Highly Crosslinked Ultra Molecular Weight Polyethylene- (UHMWPE-)
Acetabular Liners in combination with 28 mm BIOLOX® heads, in: Benazzo F, Falez F, Dietrich M (eds). Bioceramics and Alternative Bearings
in Joint Arthroplasty, 11th BIOLOX® Symposium Proceedings. Steinkopff Verlag Darmstadt: p.182, 2006;
Martell JM, Verner JJ, Invaco SJ. Clinical performance of a highly cross linked polyethylene at two years in total hip arthroplasty:
A randomized prospective trial. J Arthroplasty 18 (7 suppl. 1):55-59, 2003;
Zichner LP, Willert HG. Comparison of Alumina Polyethylene and Metal Polyethylene in Clinical Trials. Clin Orthop Rel Res 282:86-94, 1992;
Zichner LP, Lindenfeld T. In-vivo-Verschleiß der Gleitpaarungen Keramik-Polyetyhlen gegen Metall-Polyethylen. Orthopäde 26:129-134, 1997;
Bragdon CR, Barrett S, Martell J, Greene ME, Malchau H, Harris WH. Steady-State Penetration Rates of Electron Beam–Irradiated, Highly
Cross-Linked Polyethylene at an Average 45-Month Follow-Up. J Arthroplasty 21/7: 935-943, 2006;
Manning, DW, Chiang PP, Martell J, Galante JO, Harris WH. In Vivo Comparative Wear Study of Traditional and Highly Cross-linked
Polyethylene in Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty 20/7: 880-886, 2005
CeramTec Group'taki şahsi olarak ve doğrudan sorumlu ilgili kişilerin listesi görmek için lütfen sağdaki "İlgili Kişiler" düğmesini tıklayın.
BIOLOX® web sayfasının yalnızca Tıp ve Eczacılık Uzmanları'na mahsus olan "Uzmanlar İçin Bilgiler" alanına erişim sağlamak üzeresiniz. Lütfen bu meslek grubunun bir üyesi olduğunuzu teyit ediniz.
BIOLOX®delta ve BIOLOX®forte top başları ve insertleri, BIOLOX®OPTION ve ayrıca BIOLOX®delta'dan yapılmış diz implantları CeramTec müşterileri tarafından tescillenmiştir. Tüm ülkelerde tescilli / mevcut değillerdir. BIOLOX®DUO, CeramTec müşterileri tarafından sadece Japonya'da tescillenmiştir. BIOLOX®CONTOURA ve BIOLOX®delta'dan yapılmış omuz implantları geliştirilme aşamasında olup herhangi bir yetkili merci tarafından onaylanmamıştır. H1 Anatomik Seramik Kalça Yüzey Oluşturma ürünü BIOLOX®delta'dan üretilmiş olup AB'de Embody Orthopaedic Ltd. tarafından klinik olarak incelenmektedir. H1 halen hem etik olarak hem MHRA (İngiltere'deki İlaçlar için Yetkilendirme ve Müfettişlik) tarafından onaylanmış bir klinik değerlendirmeden geçmekte olan, araştırma amaçlı bir cihazdır. H1 Anatomik Seramik Kalça Yüzey Oluşturma ürünü herhangi bir yetkili merci tarafından onaylanmamıştır. ABD için not: DİKKAT – BIOLOX®CONTOURA ve ayrıca BIOLOX®delta'dan yapılmış diz, omuz ve yüzey oluşturma implantları geliştirilmektedir ve FDA onaylı değildir. BIOLOX®DUO, Amerika Birleşik Devletleri'nde distribüsyon için FDA tarafından geçmemiş veya onaylanmamıştır.